来源：湖北日报2018年12月21日第16版

　　湖北日报讯（记者崔逾瑜）为贯彻落实省委、省政府药品医疗器械审评审批制度改革部署和要求，加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，省药监局近日在汉举办药品审评审批制度改革专题培训班，全省药品生产企业、药物合作研究公司以及药物临床机构等200余人参加。

　　培训班上，省药监局从药品审评审批制度改革的新政层面，分析了当前仿制药一致性评价的进展情况与存在问题。宜昌长江东阳光药业、远大医药、同济医院、武汉宏韧生物的相关负责人，分别从企业、药物临床试验机构和第三方检测机构的角度，讲解了涵盖调研立项、药学研究、临床试验、生物分析检测、资料撰写与申报、审评沟通等全流程应注意的问题。

　　参会者表示，这次培训很及时、解渴，既有从政策层面上的阐述，也有对具体实践的指导，对于企业和临床试验机构更好地开展工作提供了良好的借鉴，避免少走弯路、不走错路。